Cosentyx 300mg Sol Inj Stylo Prerempli 3

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Médicament
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Psoriasis en plaques de l'enfant
Cosentyx est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'enfant et l'adolescent
à partir de 6 ans qui nécessitent un traitement systémique.
Arthrite juvénile idiopathique (AJI)
Arthrite juvénile liée à l'enthésite
Cosentyx, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement de l'arthrite
juvénile active liée à l'enthésite chez les patients âgés de 6 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou
d'intolérance au traitement conventionnel (voir rubrique 5.1).
Arthrite juvénile psoriasique
Cosentyx, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement de l'arthrite
juvénile psoriasique active chez les patients âgés de 6 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou
d'intolérance au traitement conventionnel (voir rubrique 5.1).

Chaque seringue préremplie contient 75 mg de sécukinumab dans 0,5 ml.
Le sécukinumab est un anticorps monoclonal recombinant entièrement humain produit à partir de cellules
d'ovaire de hamster chinois (CHO).

Dans une étude réalisée chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques, aucune interaction n'a été observée entre le sécukinumab et le midazolam (substrat du CYP3A4).

Aucune interaction n'a été observée lorsque sécukinumab était administré en association avec le méthotrexate (MTX) et/ou des corticostéroïdes dans les études menées dans des rhumatismes inflammatoires (y compris chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique et de spondyloarthrite axiale).

• infection des voies respiratoires basses

• crampes et douleurs abdominales, diarrhées, perte de poids ou sang dans les selles (signes de problèmes intestinaux)

• petites cloques associées à des démangeaisons sur la paume des mains, la plante des pieds ainsi que sur les côtés latéraux des doigts et des orteils (eczéma dyshidrosique)

• mycose des pieds appelée pied d'athlète (Tinea pedis)

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• réaction allergique sévère avec choc (réaction anaphylactique)

• rougeurs ou desquamation de la peau sur une grande partie du corps, pouvant provoquer des démangeaisons ou des douleurs (dermatite exfoliative)

• inflammation de petits vaisseaux sanguins pouvant causer une éruption cutanée avec de petites bosses rouges ou violacées (vascularites)

• gonflement du cou, du visage, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer (angiœdème)

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

• infections fongiques de la peau et des muqueuses (y compris candidoses de l'œsophage)

• gonflement douloureux et ulcération de la peau (pyoderma gangrenosum)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Cosentyx est destiné à être administré par injection sous-cutanée. Dans la mesure du possible, les zones de
peau lésées par le psoriasis ne doivent pas être utilisées comme sites d'injection. La seringue ne doit pas être
agitée.
Après une formation adéquate à la technique de l'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'injecter euxmêmes ou se faire injecter Cosentyx par un aidant si le médecin juge cela approprié. Cependant, le médecin
doit assurer un suivi adapté des patients. Les patients ou les aidants doivent être informés de la nécessité
d'injecter la totalité du contenu de Cosentyx conformément aux instructions fournies dans la notice. Des
instructions détaillées concernant l'administration sont fournies dans la notice.

CNK 4285490
Organisations Novartis
Marques Novartis
Largeur 110 mm
Longueur 180 mm
Profondeur 50 mm
Ingrédients actifs sécukinumab
Conservation Frais (8°C - 15°C)