Plenvu Pdr Sol Buvable Sachets

Le liquide contenu dans Plenvu après reconstitution avec de l'eau ne remplace pas un apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Tout comme les autres produits contenant du macrogol, des réactions allergiques, incluant les symptômes suivants: rash, urticaire, prurit, angiœdème et anaphylaxie, sont possibles. Plenvu doit être administré avec précaution chez les patients fragiles ou déficients. Plenvu doit être également administré avec précaution chez les patients présentant: - des troubles de la déglutition, avec tendance à l'inhalation ou à la régurgitation, ou avec un niveau de conscience diminué. Ces patients doivent être surveillés attentivement durant l'administration et plus particulièrement encore si celle-ci se fait par sonde naso-gastrique - une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/minute/1,73m2) - une insuffisance cardiaque (NYHA grade III ou IV) - un risque d'arythmie, par exemple les patients présentant ou recevant un traitement pour une maladie cardiovasculaire, pour une maladie thyroïdienne ou pour un déséquilibre électrolytique - une déshydratation - des poussées sévères de maladie inflammatoire de l'intestin. Pour les patients fragiles et déficients, les patients à l'état précaire, ceux souffrant d'insuffisance rénale sévère, d'arythmie et ceux présentant un risque de déséquilibre électrolytique, le médecin devra envisager un traitement électrolytique avant et après la prise de Plenvu ainsi qu'un contrôle de la fonction rénale et de l'ECG le cas échéant. Toute suspicion de déshydratation doit être corrigée avant l'utilisation de Plenvu. Des cas de convulsions associées à l'utilisation de macrogol 3350 avec des électrolytes pour la préparation colique ont été observés chez des patients, avec ou sans antécédents de convulsions. Ces cas étaient principalement associés à des anomalies électrolytiques telles qu'une hyponatrémie sévère (voir section 4.8). Utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de convulsions, un risque accru de convulsions ou un risque de déséquilibre électrolytique. En cas de symptômes neurologiques, les déséquilibres hydriques et électrolytiques doivent être corrigés. De rares cas d'arythmies graves, y compris la fibrillation auriculaire, associés à l'utilisation de laxatifs osmotiques pour la préparation colique ont été rapportés. Elles surviennent principalement chez les patients présentant des facteurs de risque cardiaque et des troubles électrolytiques sous-jacents. L'apparition de symptômes suggérant une arythmie ou des variations hydro-électrolytiques (par exemple: œdème, dyspnée, profonde asthénie, insuffisance cardiaque) pendant ou après l'administration doit conduire à vérifier les électrolytes plasmatiques, contrôler l'ECG et traiter toute anomalie éventuelle de façon appropriée. Si les patients présentent des symptômes tels que ballonnement sévère, distension abdominale ou douleur abdominale, la prise peut être ralentie ou temporairement arrêtée jusqu'à la disparition des symptômes. Chez les personnes ayant des problèmes de déglutition, qui ont besoin de l'ajout d'un épaississant aux solutions pour augmenter un apport approprié, des interactions doivent être envisagées, voir rubrique 4.5. Colite ischémique La pharmacovigilance a fait apparaître que des cas de colite ischémique, dont certains graves, ont été rapportés chez des patients traités par macrogol dans le cadre d'une préparation intestinale. Le macrogol devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de colite ischémique connus ou en cas d'utilisation concomitante de laxatifs stimulants (tels que le bisacodyl ou le picosulfate de sodium). Les patients présentant une soudaine douleur abdominale, une hémorragie rectale ou d'autres symptômes de colite ischémique devraient faire l'objet d'une évaluation rapide. Des cas de rupture œsophagienne (syndrome de Boerhaave) associés à des vomissements excessifs après la prise (voir section 4.8) de macrogol 3350 avec des électrolytes pour la préparation colique ont été signalés après commercialisation, principalement chez des patients âgés. Conseiller aux patients d'arrêter l'administration et de consulter immédiatement un médecin en cas de vomissements incoercibles suivis de douleurs thoraciques, cervicales et abdominales, de dysphagie, d'hématémèse ou de dyspnée. La totalité de la préparation Plenvu contient 458,5 mmol (10,5 g) de sodium. A prendre en compte chez les patients qui contrôlent leur apport en sodium. Seule une partie du sodium est absorbée, voir rubrique 5.2. La totalité de la préparation Plenvu contient 29,4 mmol (1,1 g) de potassium. A prendre en compte chez les patients avec une fonction rénale diminuée ou qui contrôlent leur apport en potassium.

Plenvu est indiqué chez l'adulte âgé de 18 ans et plus préalablement à tout examen nécessitant un intestin propre.

Plenvu provoque une diarrhée permettant de nettoyer votre intestin.

Plenvu est une association de substances actives: macrogol 3350, ascorbate de sodium, sulfate de sodium anhydre, acide ascorbique, chlorure de sodium et chlorure de potassium.

Autres médicaments et Plenvu

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament (y compris des contraceptifs oraux).

Les médicaments pris par voie orale risquent d'être évacués de l'intestin non absorbés lorsqu'ils sont pris une heure avant, pendant et une heure après la prise de Plenvu.

Si vous prenez des contraceptifs oraux, vous pouvez utiliser d'autres formes de contraception (ex., préservatif) pour éviter une grossesse.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La diarrhée est un effet attendu lors de l'utilisation de Plenvu.

Si vous ne présentez pas de selles dans les 6 heures suivant l'administration de Plenvu, arrêtez les prises et contactez immédiatement votre médecin.

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez la prise de Plenvu et contactez immédiatement votre médecin car ils peuvent être les signes d'une réaction allergique sévère:

 fatigue extrême  palpitations  éruption cutanée ou démangeaisons  essoufflement  gonflement du visage, des chevilles ou d'autres parties de votre corps.

Arrêtez de prendre Plenvu et contactez immédiatement votre médecin en cas de :

 convulsion.

Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant la prise de Plenvu car ils peuvent indiquer une perte trop importante de liquides corporels (déshydratation):

 vertiges  maux de tête  vous urinez moins fréquemment qu'à l'accoutumée  vomissements.

De même, contactez immédiatement votre médecin si vous présentez une douleur sévère au niveau de l'estomac (abdomen).

Dans de rares cas, des problèmes graves du rythme cardiaque peuvent survenir (par exemple, le cœur semble battre très fort, très vite ou de manière irrégulière, souvent pendant quelques secondes ou éventuellement quelques minutes) avec l'utilisation des laxatifs pour préparation colique, en particulier chez les patients présentant une maladie cardiaque ou des troubles électrolytiques sous-jacents. Prévenez votre médecin si les symptômes persistent.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

 Déshydratation  Nausées (mal au cœur)  Vomissements

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

 Ballonnement et douleur abdominale  Douleurs  Réaction allergique  Frissons  Fatigue  Mal de tête ou migraine  Bouffées vasomotrices  Augmentation de la glycémie chez les patients diabétiques  Augmentation de la fréquence cardiaque  Palpitations  Douleur anale  Somnolence  Augmentation temporaire de la pression artérielle  Augmentation temporaire des enzymes hépatiques  Soif  Déséquilibre des sels (électrolytes)  Faiblesse

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données existantes):

 Rupture oesophagienne due à des vomissements.

Ne prenez jamais Plenvu:

 si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6  si vous avez une obstruction au niveau de votre intestin (occlusion intestinale)  si vous avez un trou dans la paroi de votre estomac ou de votre intestin (perforation intestinale)  si vous avez une paralysie intestinale (iléus)  si vous avez des troubles de la vidange de l'estomac (rétention gastrique)  si vous êtes atteint d'une phénylcétonurie. C'est une incapacité héréditaire à utiliser un acide aminé. Plenvu contient une source de phénylalanine  si votre corps ne produit pas assez de glucose-6-phosphate déshydrogénase  si vous avez un intestin très dilaté (mégacôlon toxique).

Il n'y a pas de donnée sur l'utilisation de Plenvu pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'est donc pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement. Plenvu doit être utilisé uniquement si votre médecin considère que c'est essentiel. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.

1. Comment prendre Plenvu?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Avant de prendre Plenvu, lisez attentivement les instructions suivantes. Vous devez savoir:

 Quand prendre Plenvu

 Comment préparer Plenvu

 Comment boire Plenvu

 Ce à quoi vous devez vous attendre avec Plenvu

Quand prendre Plenvu

Votre traitement avec Plenvu doit être complètement achevé avant votre examen.

Cette préparation peut être prise des trois façons suivantes:

Prise fractionnée avec pause nocturne

La Dose 1 est prise la veille au soir de l'examen et la Dose 2 le matin de l'examen approximativement 12 heures après le début de la première dose, ou

Prise unique le matin de l'examen

La Dose 1 et la Dose 2 sont prises le matin du jour de l'examen; la seconde dose devrait être prise au minimum 2 heures après le début de la première dose, ou

Prise unique la veille de l'examen

La Dose 1 et la Dose 2 sont prises la veille au soir du jour de l'examen; la seconde dose devrait être prise au minimum 2 heures après le début de la première dose.

Votre médecin vous indiquera quel schéma d'administration suivre. Vous NE DEVEZ PAS ajouter d'autres ingrédients aux doses.

Ne mangez pas pendant la prise de Plenvu et jusqu'à la fin de votre examen.

Pour des informations concernant le temps des repas avant la prise de Plenvu, voir rubrique 2.