Mirtazapine AB 30mg Comp Orodisp 90

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Mirtazapine AB. Si vous prenez des médicaments contenant de la buprénorphine. L'utilisation concomitante de ces médicaments avec Mirtazapine AB peut provoquer un syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle (voir " Autres médicaments et Mirtazapine AB "). Enfants et adolescents Mirtazapine AB ne doit normalement pas être administré aux enfants ni aux adolescents âgés de moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été démontrée. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentatives de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Mirtazapine AB à des patients de moins de 18 ans, s'il décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin prescrit Mirtazapine AB à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez�vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Mirtazapine AB par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Mirtazapine AB n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge. Une prise de poids significative a été observée de manière plus fréquente que chez les adultes. Idées suicidaires et aggravation de votre dépression Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous�même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :  si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé ;  si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur. Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital. Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent en lui expliquant que vous êtes dépressif et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement. Faites également particulièrement attention avec Mirtazapine AB  Si avez actuellement ou si vous avez déjà présenté l'une des affections suivantes : Si vous ne l'avez pas déjà fait, parlez à votre médecin de ces affections avant de prendre Mirtazapine AB. - convulsions (épilepsie). Si vous développez des crises convulsives ou que leur fréquence augmente, arrêtez de prendre Mirtazapine AB et contactez immédiatement votre médecin ; - affections hépatiques, y compris une jaunisse. Si une jaunisse apparaît, arrêtez de prendre Mirtazapine AB et contactez immédiatement votre médecin ; - maladie du rein ; - maladie du cœur ou tension artérielle basse ; - schizophrénie. Si des symptômes psychotiques, tels que des idées paranoïdes, deviennent plus fréquents ou s'aggravent, contactez tout de suite votre médecin ; - psychose maniaco-dépressive (alternance de périodes d'exaltation /d'hyperactivité et d'humeur dépressive). Si vous commencez à vous sentir exalté ou surexcité, arrêtez de prendre mirtazapine et contactez immédiatement votre médecin ; - diabète (il sera peut-être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline ou de vos autres médicaments antidiabétiques) ; - maladie de l'œil, telle qu'une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome) ; - difficulté à uriner, pouvant être due à une augmentation du volume de la prostate. - certains types de maladies cardiaques qui peuvent modifier votre rythme cardiaque, une crise cardiaque récente, une insuffisance cardiaque ou la prise de certains médicaments qui peuvent affecter votre rythme cardiaque.  Si vous développez des signes d'infection, tels qu'une fièvre élevée inexpliquée, des maux de gorge ou des ulcérations de la bouche. Arrêtez de prendre Mirtazapine AB et contactez immédiatement votre médecin pour un examen sanguin. Dans de rares cas, ces symptômes peuvent être des signes d'une altération de la production des cellules sanguines par la moelle osseuse. Bien que rares, ces symptômes apparaissent le plus souvent après 4 à 6 semaines de traitement.  Si vous êtes une personne âgée. Il se peut que vous soyez plus sensible aux effets secondaires des antidépresseurs.

Traitement des épisodes dépressifs majeurs.

Ne prenez pas Mirtazapine AB en association avec :  des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Ne prenez pas non plus mirtazapine pendant les deux semaines qui suivent l'arrêt d'un traitement par des IMAO. Si vous arrêtez de prendre Mirtazapine AB, ne prenez pas non plus d'IMAO pendant les deux semaines qui suivent. Les IMAO comprennent notamment le moclobémide, la tranylcypromine (tous deux des antidépresseurs) et la sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson).

Faites attention si vous prenez Mirtazapine AB en association avec :  des antidépresseurs tels que ISRS, venlafaxine et L-tryptophane ou des triptans (utilisés pour traiter la migraine), du tramadol ou de la buprénorphine (pour traiter les douleurs intenses), du linézolide (un antibiotique), du lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), du bleu de méthylène (utilisé pour traiter des taux élevés de méthémoglobine dans le sang) et des préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remède à base de plante utilisé dans la dépression).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Mirtazapine AB et contactez immédiatement votre médecin : Peu fréquent (affectent maximum 1 utilisateur sur 100)  sentiment d'exaltation ou de surexcitation (manie)

Rare (affectent maximum 1 utilisateur sur 1000)  coloration jaune des yeux ou de la peau pouvant suggérer une altération de la fonction hépatique (jaunisse).

Inconnu (la fréquenc ne peut être estimée sur base des données disponibles)  signes d'infection, tels que forte fièvre subite inexpliquée, maux de gorge et ulcérations de la bouche (agranulocytose). Dans de rares cas, Mirtazapine AB peut provoquer une altération de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire). Certaines personnes peuvent devenir moins résistantes aux infections dans la mesure où la mirtazapine peut causer une insuffisance temporaire en globules blancs granuocytopénie). Dans de rares cas, la mirtazapine peut aussi causer une insuffisance en globules rouges et blancs ainsi qu'en plaquettes (anémie aplasique), une insuffisance en plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).

 crises d'épilepsie (convulsions).  combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d'humeur, perte de connaissance et augmentation de la salivation. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome sérotoninergique.

 penser à se faire du mal ou à se tuer.

 Taches rougeâtres sur le tronc qui sont des macules en forme de cibles ou des cercles, souvent avec des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

Les autres effets indésirables possibles avec Mirtazapine AB sont :

Très fréquent (affectent plus d'un utilisateur sur 10)  augmentation de l'appétit et prise de poids  somnolence ou endormissement  maux de tête  sécheresse buccale

Fréquent (affectent maximum 1 utilisateur sur 10)  léthargie  étourdissements  frissons ou tremblements  nausées  diarrhée  vomissements  constipation  rougeur ou éruption cutanée (exanthème)  douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies)  douleur dorsale  sensation de vertiges ou malaise lorsque vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique)  gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une rétention de liquide (œdème)  fatigue  rêves intenses  confusion  anxiété  troubles du sommeil  problèmes de mémoire qui, dans la majorité des cas, disparaissent à l'arrêt du traitement.

Peu fréquent (affectent maximum 1 utilisateur sur 100)  sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies)  impatiences dans les jambes  évanouissement (syncope)  sensation d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie)  tension artérielle basse  cauchemars  agitation  hallucinations  besoin urgent de bouger

Rare (affectent maximum 1 utilisateur sur 1000)  secousses ou contractions musculaires (myoclonie)  agressivité  douleurs abdominales et nausées : cela peut évoquer une inflammation du pancréas (pancréatite)

Inconnu (la fréquence ne peut pas être estimée sur base des données disponibles)  sensations anormales dans la bouche (paresthésies orales)  gonflement dans la bouche (œdème buccal)  gonflement du corps (œdème généralisé)  gonflement localisé (œdème localisé)  hyponatrémie  sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique  éruptions cutanées sévères (dermatite bulleuse, érythème multiforme)  somnambulisme

 trouble de la parole  augmentation du taux de créatine kinase dans le sang  difficulté à uriner  douleurs musculaires, raideur et/ou faiblesse et urine plus foncée ou décolorée (rhabdomyolyse).  augmentation des taux d'hormone prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris les symptômes de gonflement de la poitrine et/ou d'écoulement laiteux du mamelon)  Erection douloureuse et prolongée du pénis

Les autres effets indésirables possibles de la mirtazapine sont :

Autres effets indésirables chez les enfants et les adolescents Chez les enfants âgés de moins de 18 ans, les évènements indésirables suivants ont été fréquemment observés lors des essais cliniques : prise de poids significative, urticaire et augmentation des triglycérides sanguins.

NE PRENEZ PAS Mirtazapine AB OU - INFORMEZ VOTRE MÉDECIN AVANT DE PRENDRE mirtazapine:  si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Dans ce cas vous devez contacter votre médecin dès que possible avant de prendre Mirtazapine AB.

 si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux semaines précédentes) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

 si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la mirtazapine ou d'autres médicaments.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L'expérience liée à l'utilisation de la mirtazapine, bien que limitée chez la femme enceinte, ne montre cependant pas d'augmentation du risque. Cependant, des précautions doivent être prises en cas d'utilisation pendant la grossesse. Si vous prenez Mirtazapine AB jusqu'à ou peu avant la naissance, votre nouveau-né devra être surveillé à la recherche de possibles effets indésirables. Assurez-vous que votre sage-femme et / ou le médecin sait que vous êtes sous Mirtazapine AB. Lorsqu'ils sont pris pendant la grossesse, les médicaments similaires (ISRS) peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez les bébés, appelé hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (hypertension artérielle pulmonaire persistante), ce qui fait respirer le bébé plus vite et le rend bleuâtre. Ces symptômes commencent habituellement pendant les premières 24 heures après la naissance du bébé. Si cela arrive à votre bébé, vous devriez communiquer avec votre sage-femme et / ou un médecin immédiatement.

Adultes

• Dose de départ: 15 ou 30 mg
• Dose d'entretien: 15 à 45 mg par jour

Mode d'administration

• Placer le comprimé sur la langue. Il se désagrègera rapidement et pourra être avalé avec ou sans eau
• Prendre de préférence la dose quotidienne en une seule fois, le soir au moment du coucher. Eventuellement, en deux prises: une le matin et une au coucher, la dose la plus importante devant être prise au coucher
• Avec ou sans repas