Irbesartan Teva 300mg Filmomh Tabl 98 X 300mg

Irbesartan Teva is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van nefropathie bij volwassen patiënten met hypertensieen type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een antihypertensieve medicatie.

Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan.

• Tabletkern:

Povidon

Voorverstijfseld zetmeel (maïs)

Poloxameer 188

Microkristallijne cellulose

Croscarmellosenatrium

Colloïdaal gehydrateerd silicium

Magnesiumstearaat

• Filmomhulling:

Polydextrose (E1200)

Titaandioxide (E171)

Hydroxypropylmethylcellulose (E464)

Macrogol 4000

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Diuretica en andere antihypertensiva Andere antihypertensiva kunnen het hypotensieve effect van irbesartan versterken, hoewel irbesartan veilig is gecombineerd met andere antihypertensiva, zoals bètablokkers, langwerkende calciumantagonisten en thiazidediuretica. Voorafgaande behandeling met hoog gedoseerde diuretica kan volumedepletie en het risico van hypotensie tot gevolg hebben, als met de behandeling met irbesartan begonnen wordt (zie rubriek 4.4).

Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:

• als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")

U zou bloedcontroles nodig kunnen hebben als u: - kaliumsupplementen gebruikt - kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen gebruikt - kaliumbesparende geneesmiddelen (zoals bepaalde plaspillen) gebruikt - lithiumbevattende geneesmiddelen gebruikt. - repaglinide (medicijn voor het verlagen van de bloedsuikerspiegel) gebruikt.

Indien u bepaalde pijnstillende ontstekingsremmers gebruikt (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s)) kan het effect van irbesartan afnemen.

Dosering

De gebruikelijke aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis bedraagt 150 mg eenmaal daags, met ofzonder voedsel. Een dosis van eenmaal daags 150 mg irbesartan resulteert in een betere controle vande bloeddruk gedurende 24 uur dan 75 mg. Echter, er kan overwogen worden de behandeling tebeginnen met 75 mg, met name bij patiënten die hemodialyse ondergaan en bij oudere patiënten bovende 75 jaar.

Bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn te brengen met 150 mg eenmaal daags, kan dedosering irbesartan verhoogd worden tot 300 mg, of er kan een ander antihypertensivum wordentoegevoegd. In het bijzonder is aangetoond dat toevoeging van eendiureticum zoals hydrochloorthiazide tot een additief effect van irbesartan leidt.

Bij type 2 diabetes patiënten met hypertensie, dient voor de behandeling van nefropathie te wordengestart met eenmaal daags 150 mg irbesartan en te worden getitreerd naar de aanbevolenonderhoudsdosering van eenmaal daags 300 mg.

Het bewijs voor het gunstig effect op de nier van irbesartan bij type 2 diabetes patiënten methypertensie is gebaseerd op onderzoeken waar irbesartan werd toegevoegd aan andereantihypertensiva, die zo nodig werden gebruikt om de gewenste bloeddrukwaarde te bereiken.

• Speciale populaties

Verminderde nierfunctie

Patiënten met een verminderde nierfunctie behoeven geen dosisaanpassing. Een lagere aanvangsdosis(75 mg) dient overwogen te worden bij patiënten die hemodialyse ondergaan.

Verminderde leverfunctie

Patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie behoeven geen dosisaanpassing. Er is geenklinische ervaring bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.

Oudere patiënten

Hoewel men in overweging dient te nemen om bij patiënten ouder dan 75 jaar te beginnen met 75 mg,is er doorgaans bij oudere patiënten geen dosisaanpassing nodig.

Pediatrische patiënten

De veiligheid en werkzaamheid van Irbesartan Teva bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijnnog niet vastgesteld.

Wijze van toediening

Voor oraal gebruik