Irbesartan Hct EG 300 Mg/25 Mg Filmomh Tabl 98

Essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende gecontroleerd is door monotherapie van irbesartan of hydrochloorthiazide.

Welke stoffen zitten er in Irbesartan/HCT EG?

De werkzame stoffen in Irbesartan/HCT EG zijn irbesartan en hydrochloorthiazide.

Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

De andere stoffen in Irbesartan/HCT EG zijn lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd maïszetmeel, copovidon, natriumcroscarmellose (E468), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b), hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk, macrogol 8000, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige van deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen het raadplegen van uw arts.

In zeldzame gevallen zijn allergische huidreacties (uitslag, netelroos), evenals zwelling van het gezicht, de lippen en/of de tong gemeld bij patiënten die irbesartan kregen.

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen): Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid).

Als u een dergelijke bovengenoemde reactie ontwikkelt of last krijgt van kortademigheid, stop dan met Irbesartan/HCT EG en raadpleeg direct uw arts.

Gemelde bijwerkingen in klinisch geneesmiddelenonderzoek bij patiënten die behandeld waren met een combinatie van irbesartan en hydrochloorthiazide waren:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):

• misselijkheid/braken
• abnormaal plassen
• vermoeidheid
• duizeligheid (inclusief die bij het opstaan vanuit liggende of zittende houding)
• bloedonderzoeken kunnen verhoogde hoeveelheden van een enzym aangeven wat een aanwijzing is voor de spier- en hartfunctie (creatine kinase) of verhoogde hoeveelheden van stoffen die een aanwijzing zijn voor de nierfunctie (bloedureumstikstof, creatinine)

Als u last heeft van één van deze bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):

• diarree
• lage bloeddruk
• zwakheid
• versnelde hartslag
• overmatig blozen
• zwelling
• seksuele disfunctie (problemen met het seksueel functioneren)
• bloedonderzoek kan wijzen op verlaagde hoeveelheden van kalium en natrium in uw bloed

Als u last heeft van één van deze bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts.

Bijwerkingen die gemeld zijn sinds het op de markt brengen van de combinatie van irbesartan en hydrochloorthiazide

Sommige bijwerkingen werden gemeld sinds het op de markt brengen van irbesartan/hydrochloorthiazide. Bijwerkingen waarvan de frequentie onbekend is, zijn: hoofdpijn, oorsuizen, hoesten, smaakstoornissen, spijsverteringsstoornissen, pijn in gewrichten en spieren, abnormale leverfunctie en verminderde nierfunctie, verhoogd kaliumgehalte in uw bloed en allergische reacties zoals uitslag, netelroos, zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel.

Soms werden ook gevallen van geelzucht (geelkleuring van de huid en/of het oogwit) gemeld.

Wanneer mag u Irbesartan/HCT EG NIET innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent allergisch voor hydrochloorthiazide of een ander van sulfonamide afgeleid geneesmiddel.

• U bent langer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter Irbesartan/HCT EG te vermijden tijdens het beginfase van de zwangerschap – zie de rubriek zwangerschap.)

• U heeft ernstige lever- of nierproblemen.

• U produceert moeilijk urine.

• Uw arts stelt vast dat u aanhoudend hoge calciumwaarden of lage kaliumwaarden in uw bloed heeft.

• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 tablet /dag
• Max. 300 mg irbesartan/25 mg hydrochloorthiazide per dag

Toedieningswijze

• De tablet met of zonder voedsel innemen